Über die Stelle
Die UniBE ist vernetzt.
Bei uns sind Sie Teil einer internationalen Gemeinschaft und profitieren von der interdisziplinären Zusammenarbeit.
Aufgaben
- Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung der klinischen Studie
- Einreichung von Dokumenten bei der Ethikkommission (BASEC) und Swissmedic
- Vorbereitung und Pflege studienrelevanter Dokumente (z. B. Investigator Site File, Trial Master File, SOPs, QMS)
- Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, der ICH-GCP-Richtlinien und des Studienprotokolls
- Datenerfassung und -pflege in elektronischen Studiendatenbanken (eCRF) sowie Sicherstellung der Datenqualität
- Enger Austausch mit Studienzentren, inklusive regelmässigen Zentrumsvisiten
- Unterstützung und Schulungen der Studienteams
- Initiierung von Studienzentren
- Durchführung von Monitoring-Besuchen sowie Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung im Bereich des Gesundheitswesens oder der Naturwissenschaften
- Erfahrung in der klinischen Forschung (inklusive Good Clinical Practice Zertifikat)
- Interesse am Thema
- Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und Organisationsfähigkeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Versierten Umgang mit MS-Office und Datenbasen (zB REDCap, SecuTrial)
- Gute Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
Ausbildung
Universität
Benefits
Geregelte Arbeitszeiten mit guter Work-Life-Balance
Um dich für diesen Job zu bewerben, besuche bitte jobs.unibe.ch.